安全性情報報告システム「医療機器不具合等報告（市販後）対応版 Ver.1.0」
ご提供開始！

この度、PVマネージャーシリーズとして、医療機器不具合等報告（市販後）対応版をリリースしました。

特徴

• 各種報告をデータベース化し、当局報告用ファイルを作成。また取得したACKを取込み。データチェック機能で正しい報告を作成できます。
• 各種帳票の作成。必要な帳票はオリジナルで構築も可能。
• クラウド版ですので、複数のユーザーが自分の端末から利用可能。また、在宅ワークも可能です。
• 医療機器の安全性管理をこれ1台に集約可能です。

メイン機能

• データ入力、更新、保存（研究・措置用PV項目実装）
• 症例データ管理機能
• 進捗管理（症例固定処理、監査証跡、報告期限アラート、ACK取込み）
• 帳票（XML出力、別紙様式WORD出力、全項目出力エクセル出力、簡易一覧出力）
• XML暗号化、復号化処理

対応報告

1. 不具合・感染症症例報告（別紙様式第8）
2. 研究・措置報告（別紙様式第10）
3. 発生率変化報告（別紙様式第9）
4. 品目指定定期報告（別紙様式第11）
5. 未知非重篤不具合定期報告（別紙様式第12）

　上記3,4,5の不具合状況等一覧、健康被害状況等一覧の作成機能については2023年5月中の完成を予定しています。

今後導入企業様のご要望にお応えして、システム改修を進め、より便利なシステムに育てていきたいと思います。
是非、お気軽にお問合せ下さい。